Türkiye’nin köklü ilaç üreticilerinden Santa Farma, uluslararası pazarlardaki varlığını güçlendiren önemli bir denetimi başarıyla geride bıraktı. Şirketin Kocaeli-GEBKİM Üretim Tesisi, Brezilya Sağlık Otoritesi ANVISA tarafından yürütülen GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetiminden “Başarılı” değerlendirmesiyle geçti.
Brezilya Pazarına Güçlü Adım
29 Eylül – 2 Ekim 2025 tarihleri arasında gerçekleştirilen dört günlük denetim sonucunda Santa Farma, Ocak 2028’e kadar geçerli olacak GMP sertifikasını almaya hak kazandı. Latin Amerika’nın en büyük, dünyanın ise dokuzuncu büyük ilaç pazarı olan Brezilya adına yapılan bu denetim, şirketin global kalite standartlarıyla uyumunu bir kez daha tescilledi.
Denetimde Öne Çıkan Güçlü Yönler
ANVISA denetiminde Santa Farma’nın:
- Modern üretim tesisi,
- Kalite yönetim sistemleri,
- Temizlik validasyonu,
- Bilgisayarlı sistem validasyonu,
- Risk yönetimi uygulamaları güçlü yönler olarak öne çıktı.
CEO Sami Kiresepi’den Açıklama
Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi, denetim sonrası yaptığı değerlendirmede şunları söyledi: “ANVISA gibi dünyanın en yetkin sağlık otoritelerinden biri tarafından gerçekleştirilen GMP denetiminin başarıyla tamamlanması, Santa Farma’nın global kalite yaklaşımının önemli bir göstergesidir. Bu sonuç, üretim süreçlerimizin şeffaflığına, teknik yetkinliğimize ve kalite odaklı kültürümüze duyulan güveni pekiştiriyor.”
Latin Amerika’da Ruhsatlandırma Süreçlerine Katkı
Santa Farma, geliştirme aşamasından üretime kadar tüm süreçleri kendi bünyesinde yöneten bir yapı olarak, bu sertifikasyon sayesinde Latin Amerika pazarındaki ruhsatlandırma süreçlerini daha hızlı ve güvenli biçimde ilerletme imkânı elde etti.
